北大医药报产最畅销镇痛药！20亿潜力大品种

11翌年19日，CDE提起了北大医药发给的枸橼酸坦度螺酮片母公司登记，这是该葡萄第2家报产的跨国企业，以外该药由原研独家生产出货。

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20亿潜力镇痛美国市场，最畅销的坦度螺酮

枸橼酸坦度螺酮片（抑制剂：吉尔®）是一种镇痛类固醇，原研由商事药厂开发，是该公司在东亚热卖的第一款中枢神经系统应用电子产品，适应症为各种强迫症再加的恐惧状态，如普遍性精神分裂；原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的恐惧状态。2003年该药进入东亚，2009年被不属于国际组织医保录入，2018年被不属于国际组织基本类固醇录入。今年9翌年，商事药厂与百互润签订协议，就吉尔卓有成效共同推广。

在东亚，恐惧障碍是最常见的精神障碍[2]。据2017年WHO年度报告：东亚恐惧患者将近4000万[1]。精神分裂状受到影响患者指导工作、生活上都，同时也为国际组织造成了了沉重的卫生负债累累[3]。据药融云人口统计，2020年各省市镇痛类固醇院内出货额超10亿元，且2021年H1工业产值放缓271%，年出货额有望一跃突破20亿。

镇痛类固醇院内出货可能会

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镇痛类固醇中，坦度螺酮抢占1/3的出货美国市场，其次为甲苯丁螺环酮、奥沙等。枸橼酸坦度螺酮片在东亚商业母公司18年来，出货额直至保持稳定上升态势，2021H1院内出货额近3亿，工业产值放缓107%。

镇痛药活性成份TOP

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科艾伦独家生产胶囊剂，与北大医药争本品首仿

以外欧美国际组织坦度螺酮获颁批生产的剂型极少本品和胶囊剂，分别由原研商事药厂和雅安科艾伦独家生产出货。本品电子产品尚无仿药厂获颁批母公司，科艾伦于今年9翌年发给并获颁提起了枸橼酸坦度螺酮片的母公司登记，北大医药为该葡萄第2家发给登记的跨国企业。卡罗哈三联药厂、杭州颐康兴医药处于BE试验性下一阶段。

坦度螺酮相关剂型批文

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参考资料：

[1].World Health Organization. (2017). Depression and other common mental disorders: global health estimates.

[2].Yueqin Huang , et al. Lancet Psychiatry. Published Online February 18, 2019

[3].Lancet. 2016 Jul 23;388(10042):376-389.

[4].药融云目录.

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